生物制品板块主要指研发、生产和销售各种生物医药制品的医药企业,典型的生物制品有血制品和疫苗
生物制品指标
涨跌幅 | 估值 | 主力资金 |
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生物制品板块主力净流入亿元,当前%。
行业介绍
生物制品行业主要涉及利用生物技术生产的药物、疫苗、诊断试剂、生物技术食品以及其他生物活性物质。以下是生物制品行业的一些主要特点:
高技术壁垒:生物制品的研发和生产涉及复杂的生物技术,技术壁垒高。
研发周期长:从基础研究到产品上市,生物制品的研发周期通常很长。
资金投入大:生物制品的研发和生产需要大量的资金投入。
法规要求严格:受到严格的药品监管法规,包括临床试验、药品审批、生产质量管理等。
市场潜力大:随着人口老龄化和对健康关注度的提高,生物制品市场潜力巨大。
知识产权重要:专利保护对于生物制品企业至关重要。
技术创新快:生物技术领域新技术层出不穷,推动行业快速发展。
产品多样性:生物制品包括多种类型的产品,如基因工程药物、抗体药物、血液制品等。
高风险高回报:生物制品行业风险高,但一旦研发成功,回报也很高。
全球化竞争:生物制品企业面临来自全球的竞争。
伦理和社会责任:生物制品的研发和应用涉及伦理和社会责任问题。
市场需求变化快:疾病谱的变化和新疾病的出现,导致市场需求快速变化。
供应链复杂:生物制品的供应链涉及原材料供应、生产、分销等多个环节。
数字化和信息化:信息技术的应用,如生物信息学、自动化生产系统等,对提高行业效率至关重要。
政策支持:政府通过研发资助、税收优惠等政策支持生物制品行业的发展。
生物制品行业的健康发展需要综合考虑技术创新、市场需求、法规遵从、伦理道德等多方面因素。随着生物技术的不断进步和对健康产品需求的增加,生物制品行业将持续面临新的机遇和挑战。
生物制品产业链
生物制品行业的产业链较为复杂,涉及从基础研究到产品开发、生产、销售和最终用户的多个环节。以下是生物制品行业上中下游产业链的概述:
上游:原材料供应与基础研究
上游环节主要涉及生物制品生产所需的原材料供应和基础研究,包括:
生物材料供应:提供生产所需的生物材料,如细胞株、酶、抗体等。
基础研究:进行生物学、分子生物学、遗传学等基础科学研究,为生物制品的开发提供理论基础。
中游:产品开发与生产
中游环节是生物制品行业的核心,包括:
药物研发:开发新的药物分子,进行药物设计和筛选。
临床试验:在人体上进行临床试验,验证药物的安全性和有效性。
生产制造:利用生物工程技术进行生物制品的生产,包括发酵、纯化、制剂等工艺。
质量控制:确保生物制品的质量符合监管要求。
下游:市场销售与服务
下游环节包括生物制品的市场销售和服务,涉及:
批发与分销:将生物制品批发给分销商或直接供应给医疗机构。
零售:在药店、医院等零售点销售生物制品。
市场推广:通过营销活动推广生物制品,提高市场知名度。
患者服务:提供患者教育、用药指导等服务。
相关服务与支持
除了上述三个主要环节,生物制品行业还包括一些相关的服务和支持行业:
技术服务:提供研发外包、临床试验服务、生产外包等服务。
市场研究:分析市场趋势,为生物制品企业提供市场信息和咨询服务。
金融服务:为生物制品项目提供资金支持,如风险投资、银行贷款等。
法律与知识产权服务:提供专利申请、法律咨询、合规审查等服务。
行业协会和监管机构:制定行业标准,进行市场监管。
整个生物制品产业链的运作需要各个环节的紧密配合,从基础研究到最终产品的市场销售,每个环节都对生物制品行业的健康发展起着关键作用。同时,生物制品行业也面临着技术进步、市场竞争、法规变化等挑战,需要不断创新和调整以适应市场变化。
生物制品行业龙头及介绍
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长春高新
000661.SZ
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华兰生物
002007.SZ
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上海莱士
002252.SZ
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智飞生物
300122.SZ
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沃森生物
300142.SZ
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天坛生物
600161.SH
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甘李药业
603087.SH
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万泰生物
603392.SH
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君实生物
688180.SH
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特宝生物
688278.SH
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沃森生物公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位沃森生物经过多年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,并构建了国内领先的研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。
万泰生物公司是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业万泰生物公司坚持自主创新、坚持关键技术攻关,走产学研结合道路,现已发展成为我国创新免疫诊断产品和创新疫苗研发的领先企业。经过多年的研发投入、持续的技术创新,截至本招股说明书签署之日,公司在体外诊断试剂领域已取得了5项新药证书、9项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证,还获得150个国家二级标准物质证书。公司体外诊断领域的核心产品有艾滋病毒诊断试剂,病毒性肝炎系列诊断试剂,全自动管式化学发光免疫分析系统等。公司先后完成国家科技重大专项、863计划重大项目,荣获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖、国家高技术产业化示范工程十年成就奖等重要国家级科技创新奖励。
长春高新公司于1993年6月成立,是东北地区最早的一批上市公司之一长春高新公司主营业务以生物制药、中成药生产及销售为主,辅以房地产开发、物业管理等。上市多年来,公司凝炼并秉持“创新、专注、包容、共享”的发展理念,坚持以科技创新为源动力,主导产业成功实现由服务于开发区基础设施建设向生物制药及健康产业的转型,随着医药产业项目的成功孵化并壮大,支撑了经营业绩的快速增长,目前公司已成为国内生物医药领域具有一定技术领先优势的上市公司。
华兰生物公司是从事血液制品研发和生产的重点高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证华兰生物作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、先进的技术水平及生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站,河南省生物医药工程技术中心和中国科学院生物技术创新与产业化共同基金及中国科学院的多个联合实验室的成立,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。华兰生物拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等以“华兰”为品牌的血液制品。这些制品的“华兰”商标已成为中国血液制品行业公认品牌。
上海莱士公司是在1988年成立的中外合资血液制品大型生产企业,专业从事血液制品,疫苗、诊断试剂及检测器具生产和销售并提供检测服务,主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的血液制品生产企业之一上海莱士公司在国内首批通过GMP认证和获得ISO9001证书,是国内较早实现血液制品批量生产的厂家之一。
智飞生物公司系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业,主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔智飞生物现在售产品包括AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(喜贝康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)、A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)等自主产品及统一销售默沙东授权的23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)等所有进口疫苗。公司荣获全国非公有制企业双强百佳党组织、重庆市精神文明单位、全国“守合同重信用”企业、全国商务诚信试点企业、重庆市创新型企业、重庆市制造企业百强等荣誉称号。
北京天坛生物制品股份有限公司于1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务天坛生物经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。天坛生物拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业。目前,在全国十四个省、自治区拥有50余个单采血浆采集基地,血液制品生产用健康人血浆的釆集规模处于国内领先地位。1966年,天坛生物率先在国内实施低温乙醇工艺制备血液制品的产业化。目前,血液制品生产规模处于国内领先地位,拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大类产品72个产品生产文号。天坛生物拥有一批多年从事血浆蛋白产品研发的科技人员,技术实力雄厚。天坛旗下的血液制品企业在国内血液制品行业占据多个第一,在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等产品,率先引进血浆蛋白压滤分离工艺,建立了血浆蛋白产品、病毒灭活工艺技术验证和重组产品的研发平台。目前,天坛生物产品品种数量在国内稳居前列,生产的血液制品在国内市场中占有较大市场份额,拥有质量、规模及品牌等方面的综合优势。此外,天坛生物旗下成都蓉生自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ,获得了国家食药监总局颁发的临床试验批件,重组血制产品的研发实现零的突破。天坛生物致力于为社会提供更多品种、更多数量和更优质量的血液制品,努力成为中国领先、国际一流的血液制品企业。
甘李药业公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一,公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售甘李药业公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),公司的研发及生产能力处在行业领先水平,具备了持续开发新药品的创新能力,有多个新产品已进入临床研究阶段。公司及其研究成果曾先后获得“北京市高新技术成果转化项目”、“北京市自主创新产品”、“中关村科技园区瞪羚企业”、“北京生物医药产业跨越发展工程(G20)规模企业”等奖项。
特宝生物公司是专业从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业特宝生物围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域,布局涵盖多种蛋白质药物的创新平台,拥有从基础研究到产业化的生物医药体系化创新能力。主打四大重组蛋白商业化产品——派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于慢性肝炎、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。旗下创新药物研发团队,入选国家科技部“重点领域创新团队”,共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项,已有5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究,其中1个药物获准上市。作为国产长效干扰素龙头,有望受益于进口替代,2018年公司产品已占据接近30%市场份额。
君实生物-U公司是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司君实生物-U公司由多名毕业于美国知名学府,有着丰富的科技成果转化及产业化经验的留学人员创办,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。公司自成立以来瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,通过广泛的国内外技术合作,着力研发条件、研发团队和技术平台的建设,已搭建国内一楼创新人源化抗体药物产品研究开发技术平台。改平台涵盖分子抗体药物筛选、高产稳定CHO细胞株的构建及治疗性抗体分析检测在内的多个核心技术。公司目前在研产品十余种,主要覆盖肿瘤、心血管疾病和骨质疏松等领域。公司提供的技术服务指利用技术平台为客户提供定制服务,包括分子序列的设计及改造、高表达细胞株的构建、小试及中试工艺研究、临床前研究及临床研究样品的制备等。公司积累了大量的核心技术,其中部分技术为通用技术,可以转化为服务提供给需求方实现收入。
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生物制品行研剖析
医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)
关注布局PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15药企全球重磅临床数据迭出,对肿瘤免疫二代疗法关注度激增,我们看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和PD1/IL15等靶向药物的未来前景建议关注具备替代K药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗,以及独辟蹊径采用α-bias设计、引领免疫疗法新风向标的信达生物IBI363;基于海外映射逻辑,建议关注PD1/IL15靶向药物如ASKG915、IAP0971和SHR-1501
CXO&科研试剂:低谷已过,复苏将至
1)CXO行业:CDMO受益于海外投融资市场回暖,基本面先行改善,今年以来呈现逐季回升趋势,龙头企业率先恢复;国内投融资市场复苏后,临床CRO有望实现快速回暖,现阶段毛利率已出现企稳迹象,未来随着研发质量和效率的提高,具备较强综合服务能力的大企业优势愈发突出;一体化服务企业业绩表现更为稳健,来自欧美市场及前二十大药企的收入及订单实现良好增长,后端业务逐步受益于前端业务引流,客户黏性不断增强,综合实力持续提升2)科研试剂行业:科研试剂板块公司体量较小,收入和利润较为波动,未来行业有望通过并购整合,不断扩大产品管线和自身规模产品种类丰富、品牌力持续提升、仓储渠道完善的公司有望在国产替代加速推进的过程中占据更高市场份额
生物制品评级统计
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