化学制药板块主要指研发、生产和销售各类化学原料药和化学制剂的医药企业
化学制药指标
涨跌幅 | 估值 | 主力资金 |
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化学制药板块主力净流入亿元,当前%。
行业介绍
技术密集型:化学制药行业对技术水平要求较高,创新药开发需要投入大量资源,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。
严格的生产标准:化学药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高,以确保药品的安全性和有效性。
国际竞争:国际领先的化学制药企业掌握着先进的化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势,创新药基本由其垄断。
国内发展阶段:我国化学制药起步较晚,目前仍以低水平仿制为主,研发创新能力亟待提高,但经过多年积累及投入,自主创新能力有一定程度增强。
政策支持:近年来,国家出台了一系列政策,如药品上市许可持有人试点制度、改革药品审评审批流程等,鼓励制药企业提高创新水平。
产业链整合:化学制药行业的产业链较长,包括基础化工原料、医药中间体、原料药制造、制剂制造等多个环节,需要产业链各环节的协同发展。
市场规模大:化学制药是医药行业中占比最大的子行业,市场规模庞大,且随着人口老龄化和健康意识的提高,市场需求持续增长。
创新与仿制并重:化学制药行业既包括创新药的研发,也包括对专利过期药物的仿制,两者并存促进了行业的多样化发展。
环保和安全生产:化学制药过程中涉及多种化学反应,因此对环境保护和安全生产的要求非常严格。
国际合作与竞争:随着全球化的发展,国内化学制药企业正逐渐融入国际市场,面临国际合作与竞争的双重局面。
研发服务外包:为了降低研发成本和风险,越来越多的制药企业选择将研发服务外包给专业的CRO、CMO和CDMO公司。
化学制药产业链
化学制药行业的产业链可以分为上游、中游和下游三个部分:
上游:原料供应和制药设备
上游主要包括:
基础化工原料:如液氯、醋酐、1,4-丁二醇等,这些是化学制药的基础物质。
医药中间体:是医药化工原料至原料药或药品生产过程中的一种精细化工产品,对化学药物的合成至关重要。
药用辅料:在药品制剂中起到辅助作用,如填充剂、黏合剂等。
制药设备:包括生产设备、检测设备等,对药品的生产和质量控制有重要影响。
医用包装材料:如瓶、盖、包装盒等,对药品的储存和运输起到保护作用。
医药研发服务:为药品的研发提供技术支持和服务。
中游:原料药和制剂生产
中游包括:
化学原料药:指用于生产各类制剂的原料药物,包括大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
化学制剂:将原料药进一步加工成为制剂,主要涉及创新药、改良型新药和仿制药的生产。
下游:销售和应用
下游主要包括:
医疗机构:医院、诊所等,是药品的主要消费场所。
药店:包括实体药店和线上药店,是药品零售的主要渠道。
电商平台:如天猫、京东等,为消费者提供便捷的药品购买途径。
商超:一些非处方药品在超市等零售市场也有销售。
化学制药行业龙头及介绍
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华东医药
000963.SZ
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信立泰
002294.SZ
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科伦药业
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常山药业
300255.SZ
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新诺威
300765.SZ
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人福医药
600079.SH
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复星医药
600196.SH
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恒瑞医药
600276.SH
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百利天恒
688506.SH
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艾力斯
688578.SH
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信立泰公司是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团信立泰经过多年的稳健经营,公司位列中国医药工业板块股票市值前十名,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”。公司精确布局全球产业链,将业务范围覆盖至中国、美国、德国、法国、日本等全球38个国家和地区。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,以心脑血管领域为龙头,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作、投资并购多种途径,快速丰富产品线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。公司集团研究院下设化学药研发、生物药研发及医疗器械研发三个板块,由归国博士、资深专家、高级研究员组成的近千人研发团队,在研项目百多项。公司在国内拥有一支两千多名专业医学人员组成的销售团队,业务覆盖全国各省市上万家医院。公司拥有众多自主知识产权产品,如1.1类降血压创新药“信立坦”、3.1类首家上市化学药“泰加宁”、市场上最畅销的抗血小板凝集药物“泰嘉”等高端处方药。
华东医药公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业华东医药医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药布局,同时涉及肾科创新医疗器械领域。在线全部原料药、制剂产品均通过国家新版GMP认证,所有化药原料药均通过美国FDA和/或欧盟认证。在工业微生物领域已有多年的微生物药物生产经验,环孢素和阿卡波糖两个微生物药物均获得国家科技进步二等奖;拥有浙江省内最大规模的发酵单体车间和国内一流的工业微生物技术团队。医药商业是浙江省名列前茅、实力雄厚的综合性大型医药行业服务商,拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业,网络覆盖实现浙江省公立医疗机构、重点民营医疗与零售药店客户全覆盖。医美产业非手术类主流医美产品的研发、生产和销售,已形成差异化的综合化产品集群,实现了无创+微创的医美产业链全布局。核心产品已在全球60多个国家和地区上市。
人福医药集团股份公司成立于1993年,于1997年在上海证券交易所上市(600079.SH),是湖北省医药工业龙头企业和国家级企业技术中心,位列中国医药工业信息中心“2018年度中国医药工业百强榜”第28位人福医药公司以研发为先导,致力于打造国内一流的新药研发产业化平台;坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,在国内麻醉镇痛药、生育调节药、维吾尔民族药、两性健康等细分领域形成领导或领先地位;同时积极发展医药商业,稳步推进国际化进程,实现了在美国、非洲等全球范围内的研发、市场及产业布局。
复星医药公司是在中国医药行业处于领先地位的上市公司,专注现代生物医药健康产业复星医药公司抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇,战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节,形成了以药品研发制造为核心,同时在医药流通、医疗服务、医学诊断和医疗器械等领域拥有领先的市场地位,在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成竞争优势的大型专业医药健康产业集团。公司注重创新研发,拥有国家级企业技术中心,并在上海、重庆、美国建立了高效的国际化研发团队。公司研发专注于新陈代谢及消化道、心血管、抗肿瘤及免疫调节、神经系统、抗感染等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。在中国,复星医药已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市场的竞争优势;在全球市场,复星医药也已成为抗疟药物的领先者。公司在聚焦发展核心制药业务的同时,积极发展医疗服务领域,并进一步巩固在医学诊断、医疗器械等领域的竞争优势。公司已在国内高端和专科医疗服务领域建立坚实基础。
恒瑞医药公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势恒瑞医药公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”,国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一,“国家863计划成果产业化基地”,连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业。
科伦药业公司生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、覆膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械,以及抗生素中间体等产品科伦药业公司是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一,公司连续被审定为“国家第三批创新型企业”;首批“国家技术创新示范企业”,成为四川省内唯一获此殊荣的医药企业“国家地方联合工程实验室”;首批“工业品牌培育示范企业”、“国家级信息化和工业化深度融合示范企业”。此外,“科伦”文字及图形商标“KLKELUN”均被国家工商行政管理总局商标局评定为“中国驰名商标”。公司还被四川省委组织部、省经信委、省国资委、省教育厅、省科技厅、省人社厅、省科协联合评定为四川省院士(专家)工作站。
常山药业公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一常山药业公司主导产品包括肝素钠原料药(注射级和非注射级)、低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液。公司被认定为国家级高新技术企业,是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业,已被列入国家“十二五”规划的“重大新药创新”项目。公司核心产品肝素钠原料药通过欧盟CEP认证、法国GMP认证,可在欧盟全部国家进行销售,目前公司产品已销往法国、德国、意大利、西班牙等欧盟国家以及欧盟之外的多个国家。公司先后获得“河北省优秀民营科技企业”、“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等荣誉。
新诺威公司咖啡因产品作为食品添加剂广泛应用于功能饮料中,具有提神醒脑、抗疲劳、暂时驱走睡意并恢复精力的作用,产品主要销往美国、德国、爱尔兰、巴西、印度等地,是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商新诺威公司维生素C含片具有补充维生素C的保健功能,维生素C具有提高白细胞杀菌抗病毒能力,增强人体抵抗力;可以抗氧化,消除体内自由基,从而降低血液中血脂和胆固醇,预防心脑血管疾病;促进铁、钙吸收,增强补铁、补钙效果;促进胶原蛋白合成,促进伤口愈合等作用。
艾力斯公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线艾力斯作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来,公司坚持自主创新,针对已经科学验证的靶点,建立了完整的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节,关于阿利沙坦酯《抗高血压化学1.1类创新药物——艾力沙坦的III期临床研究》课题获得国家“重大新药创制”科技重大专项,其临床研究入选国家高技术研究发展计划(863计划)。
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力;拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业(多特生物)、2个化药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉萨新博)百利天恒公司经过长期的行业和市场积累,逐步建立起良好的口碑和市场影响力,组建了完善的销售团队和销售体系,营销网络遍布全国30多个省、200余个地级市,实现了对不同地域的覆盖,以及“高—中—低”多层级市场的全面渗透。
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化学制药行研剖析
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国家医保局与卫健委联手推出创新药支持政策及双目录调整方案,核心突破点在于首创商保创新药目录(高价值品种协商保密定价+豁免自费率考核+突破“一品两规”),打通支付端天花板;同步强制3个月进院采购、医保续约降幅放宽稳定预期,叠加医保数据反哺研发,政策底信号明确禾元生物作为科创板第五套标准重启后首家未盈利生物药企上市,标志创新药后端退出通道实质性破冰,结合险资“耐心资本”入场,研发-退出闭环重构我们建议持续关注创新药产业链:平台型药企(双目录准入+国际化弹性)、临床CRO(订单复苏)、高壁垒CDMO(商业化放量)
医药生物行业周报:创新药十六条支持措施发布,推动医保数据应用、商保目录设立
我们认为,《措施》的发布释放政策红利,助力“真创新”,有望进一步推动医保数据对研发及保险体系的赋能,提升商业健康保险在保障水平和保障效能上的发展空间及研发创新效率,促进医保和商保协同,支持创新药发展
化学制药评级统计
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