体外诊断概念股解析：体外诊断龙头上市公司有哪些？

体外诊断是什么

体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

概念透视

体外诊断指标

体外诊断概念主力净流入亿元，当前%。近一个月内最大连涨天数为1天，最大连跌天数为1天。首次提出时间为2018年05月09日。

体外诊断有哪些优势？

体外诊断的特点包括高灵敏度、高特异性、检测速度快、操作简便、成本相对较低等。IVD技术不断迭代更新，如化学发光免疫分析技术、分子诊断技术等，这些技术的应用范围广泛，从传染病、肿瘤、内分泌功能、激素等领域的检测和诊断，到个人健康管理和慢性病监控，IVD都发挥着重要作用。此外，IVD产品在医疗资源配置中起到优化作用，有助于提高医疗服务效率，降低医疗成本，是现代医疗体系中不可或缺的一环。

体外诊断产业链如何分布？

上游原材料：包括用于生产体外诊断试剂的核心原料，如抗原、抗体、酶、引物、探针等，以及精细化学品等。这些原料的质量直接决定了体外诊断产品的质量和稳定性，是整个产业链的核心壁垒。

中游体外诊断产品：涉及体外诊断仪器和试剂的生产制造。体外诊断产品按检测方法可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。

下游应用：主要是医院、体检中心、独立实验室、疾控中心、血站等医疗卫生机构。这些机构使用体外诊断产品进行疾病诊断、治疗监测和健康检查。

体外诊断相关技术发展将影响哪些领域？

体外诊断技术的发展将深刻影响医疗健康、疾病预防、精准医疗、公共卫生等多个领域。IVD技术的进步为医生提供了大量有用的临床诊断信息，成为疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等治疗过程的重要组成部分。随着技术的发展，IVD在提高诊断准确性、缩短检测时间、降低医疗成本等方面发挥着越来越重要的作用，尤其在分子诊断、即时检测（POCT）等新兴领域，展现出强大的增长潜力和应用前景。

体外诊断市场潜力如何？

体外诊断（IVD）作为医疗行业的重要分支，展现出巨大的发展潜力。随着全球人口老龄化、慢性病发病率上升以及医疗健康意识增强，IVD行业需求持续增长。据华经产业研究院发布的数据，中国体外诊断市场规模自2016年的430亿元迅速增长至2022年的1197亿元，预计未来几年将继续保持增长态势。此外，全球IVD市场也在逐渐增长，预计到2029年中国体外诊断市场规模将达到148.6亿美元，预测期内（2024-2029年）复合年增长率为6.14%。

体外诊断相关标的有哪些？

体外诊断概念相关股票中迈瑞医疗，上海莱士，人福医药，新产业，乐普医疗，安图生物，九安医疗，万孚生物，奕瑞科技，万泰生物等个股成长性强，可重点关注。

体外诊断行业龙头及介绍

1、迈瑞医疗（300760.SZ）

迈瑞医疗公司的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。

2、上海莱士（002252.SZ）

上海莱士公司在国内首批通过GMP认证和获得ISO9001证书，是国内较早实现血液制品批量生产的厂家之一。

3、人福医药（600079.SH）

人福医药公司以研发为先导，致力于打造国内一流的新药研发产业化平台；坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，在国内麻醉镇痛药、生育调节药、维吾尔民族药、两性健康等细分领域形成领导或领先地位；同时积极发展医药商业，稳步推进国际化进程，实现了在美国、非洲等全球范围内的研发、市场及产业布局。

4、新产业（300832.SZ）

新产业公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息。公司所处行业为医疗诊断、监护及治疗设备制造业，具体为体外诊断行业。截至2020年3月31日，公司主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器1，122项配套试剂2，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。此外，公司亦积极拓展生化分析产品线，截至2020年3月31日，公司拥有4款全自动生化分析仪器，并拥有39项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证。公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。

5、乐普医疗（300003.SZ）

乐普医疗自成立以来，相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。公司具备了心血管介入、麻醉监护产品的工业化生产能力，PARTNER药物支架成功上市使公司为拥有雷帕霉素药物支架生产技术的公司。

6、安图生物（603658.SH）

安图生物公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域，能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域。此外，公司一直坚持试剂与仪器共同发展，相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。公司努力打造具有全球品牌影响力的体外诊断产业公司。

7、九安医疗（002432.SZ）

九安医疗凭借技术优势、人才优势及品牌优势，电子血压计的年销售量在全球范围内名列前茅。公司围绕中长期战略目标，制定并实施了“以可穿戴设备及智能硬件为入口进入移动医疗和健康大数据领域，进而围绕用户建立健康生态系统”的战略。公司积极践行“从中国制造走向中国创造”，实施产品的转型升级，公司以国际市场为切入点，以可穿戴设备及智能硬件为入口进入移动医疗和健康大数据领域，打造了全球知名的自主品牌“iHealth”。作为移动医疗领域的先行者，公司已经具备了同时开发多品类智能硬件、向智能硬件项目提供产品定义、研发、设计、生产制造、营销等全过程服务的能力。公司已经拥有了涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的较为完备的个人健康类可穿戴设备产品线，用户量及数据也在快速增长，业务逐渐趋向平台化。在美国、欧洲和中国，公司都在积极与专业机构合作，打造个人健康管理云平台。

8、万孚生物（300482.SZ）

万孚生物万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。百余种产品应用于各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道。公司在美国成立了子公司和研发中心，在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心，并与欧洲零售巨头BOOTS、亚洲零售巨头WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE，以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系，为全球180多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。

9、奕瑞科技（688301.SH）

奕瑞科技公司为全球少数几家同时掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术并具备量产能力的X线探测器公司之一。公司产品在图像性能、质量稳定性和可靠性等方面已达到全球领先水平，并通过在高性能闪烁体制备、高灵敏度低噪声传感器和电子电源设计、嵌入式智能系统和图像算法等领域的技术突破，成功实现了差异化布局，提升了公司的核心竞争力。公司经过多年发展，已成为全球数字化X线探测器行业知名企业，产品远销亚洲、美洲、欧洲等地共计70余个国家和地区，得到柯尼卡、锐珂、富士、西门子、飞利浦、安科锐、DRGEM、上海联影、万东医疗、普爱医疗、蓝韵影像、东软医疗及深圳安科等国内外知名影像设备厂商的认可。

10、万泰生物（603392.SH）

万泰生物公司坚持自主创新、坚持关键技术攻关，走产学研结合道路，现已发展成为我国创新免疫诊断产品和创新疫苗研发的领先企业。经过多年的研发投入、持续的技术创新，截至本招股说明书签署之日，公司在体外诊断试剂领域已取得了5项新药证书、9项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，还获得150个国家二级标准物质证书。公司体外诊断领域的核心产品有艾滋病毒诊断试剂，病毒性肝炎系列诊断试剂，全自动管式化学发光免疫分析系统等。公司先后完成国家科技重大专项、863计划重大项目，荣获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖、国家高技术产业化示范工程十年成就奖等重要国家级科技创新奖励。

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